:伪狂犬病 活疫苗系用 伪狂犬病病 毒(Bar tha-K 61弱毒株 )接种SP F鸡胚成纤 维细胞培养 ,收获培养 物,加适宜 稳定剂,经 冷冻真空干 燥制成。用 于预防猪、 牛和绵羊伪狂犬病。【 性状】淡黄 色海绵状疏 松团块,易 与瓶壁脱离 ,加PBS 后迅速溶解 。【无菌检 验】按《中 华人民共和 国兽药典》 (2010 年版)附录 42页进行 检验,应无 菌生长。【 支原体检验 】按《中华 人民共和国 兽药典》( 2010年 版)附录4 9页进行检 验,应无支 原体生长。 【外源病毒 检验】按《 中华人民共 和国兽药典 》(201 0年版)附 录40页进 行检验,应 无外源病毒 污染。【安 全检验】按 瓶标注明头 份,将疫苗 用PBS稀 释胃每5. 0ml含1 4头份,肌 肉注射6~ 18月龄、 无伪狂犬病 病毒中和抗 体的绵羊2 只,各5. 0ml,观 察14日, 应无临床反 应。【效力 检验】病毒 含量测定按 瓶签头份, 将疫苗用P BS做10 倍系列稀释 ,取适宜稀 释度,每个 稀释度个接 种鸡胚成纤 维细胞4小 瓶,每瓶0 .1ml, 补充维持液 0.9ml 。观察并记 录CPE, 计算TCI D50,每 头份病毒含 量应不低于 5.0×1 03.0T CID50 .【剩余水 分测定】按 《中华人民 共和国兽药 典》(20 10年版) 附录38页 进行测定, 应符合规定 。【真空度 测定】按《 中华人民共 和国兽药典 》(201 0年版)附 录48页进 行测定,应 符合规定。 【规格】( 1)10头 份/瓶(2 )20头份 /瓶(3) 50头份/ 瓶(4)1 00头份/ 瓶。【贮藏 与有效期】 2-8℃保 存,有效期 为9个月; -20℃一 下保存,有 效期为18 个月。
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